本文作者:开隆理财网

以岭药业通过报案回应王思聪质疑 难掩华清文有效性证据不扎实的事实

开隆理财网2022-04-21 10:02

以岭药业风波持续发酵。

4月14日,北京普思资本董事长、万达集团董事王思聪,“娱乐纪委”在微博上转发了一段名为《世卫组织“推荐”连花清瘟,谁告诉你的?》的视频,并在转发评论中写道:“证监会严查以岭药业”。

此后,连花清瘟及其唯一生产商以岭药业被拖入舆论漩涡。

4月20日,虽然王思聪的微博已被封禁,但事件似乎仍未平息。4月15日、18日,以岭药业连续两天跌停。4月20日延续跌势,收跌9.69%。

昨日下午,以岭药业在投资者互动平台上表示:公司将继续跟踪事态发展。对于一些诋毁公司、发布虚假信息的行为,公司已保留证据并向相关部门举报,将通过法律手段维护自身合法权益。

以岭药业:已保留证据并向相关部门举报。

整个事件源于自媒体《睡前新闻编辑部》制作的视频《世卫组织“推荐”连花清瘟,谁告诉你的?》。视频中,作者质疑“连花清瘟获世界卫生组织推荐”是断章取义、炒作。

连花清瘟作为国家层面推荐的“三药”之一,一直是中药对抗新冠肺炎的代表,被国家卫健委、国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行4至9版)推荐,被新冠肺炎在20多个省份的诊疗方案推荐。

甚至连联华晴雯的销量也一路飙升。数据显示,2020年,以岭药业连花清瘟产品销售收入达42.56亿元,同比增长149.89%,贡献了公司近一半的收入。根据中康资讯的数据,莲花清瘟产品在零售终端感冒药/清热类产品中的市场份额从2017年的2.44%上升至2020年的9.86%,成为零售市场第一大感冒药中成药品牌。

与此同时,以岭药业股价一度飙升。2019年12月31日,以岭药业股价仅为8.51元/股。截至2022年4月11日,以岭药业股价已增至43.12元/股。两年来,以岭药业的股价上涨了5倍左右。

3月31日,世界卫生组织发布了中医药对抗新冠肺炎专家评估会议纪要。评估报告指出,评估委员会对中国专家分享中医药与常规医学相结合管理新冠肺炎的研究数据和临床经验表示赞赏。

此后,以岭药业股价持续上涨,但值得注意的是,当时还发布了另一份文件。3月29日,有关部门发布《“十四五”中医药发展规划》,明确了“十四五”期间中医药发展的目标任务和重点措施,坚持推进中医药现代化和产业化,推动中医药高质量发展走向世界。中药产业迎来了重大的历史发展机遇。

以岭药业负责人发表声明:“从未表示过连花清瘟的世卫组织推荐”。003010认可连花清瘟等中药对新冠肺炎的疗效。

对于近期事件,以岭药业表示“已保留证据并向相关部门报案,将通过法律手段维护自身合法权益”。

北京市盈科(上海)律师事务所高级合伙人陈元律师认为,如果查实王某的说法不实,且因其众多的社会传播影响力,严重损害了以岭药业的商品声誉,给以岭药业造成重大损失,以岭药业可以以王某为被告,要求王某在微博等媒体上发布道歉声明,并赔偿商誉损失。

吴律师

2003年非典期间首次出现连清鼠疫。

日前,有媒体在一篇名为《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》的文章中指出了之前的描述:“他们(联华晴雯R & ampd团队)夜以继日地攻关,仅用15天就完成了连花清瘟胶囊的提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和质量标准的研究”。

有业内人士质疑,药物研发是一项非常复杂的工作,通常需要几年甚至十几年的时间。然而,以岭药业在短短15天内研发出一种新药,是否会影响药物的实际疗效成为关注的焦点。

对此,以岭药业回应称,“连花清瘟研发;d过程只有15天”与事实不符。R & amp华清瘟新药的研发过程是国家快速审批和研发人员共同努力的结果。特殊疫情期间的d类人员,符合R & amp国家药品监督管理局程序。

以岭药业在回复中强调,连花清瘟是中医两千年来防治疫病的三朝名方,成为连花清瘟方,添加了芳香藿香祛湿护脾胃,红景天提高免疫力,扶正固本。复方中药的创新研究不仅需要继承中医药的精髓,还需要一个“理论创新-临床实践-临床前研究-临床研究-新药审批”的完整过程。

临床试验结果有争议。

3月18日,以岭药业发布公告称,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文《在血与火的洗礼中绽放科技之花——连花清瘟胶囊研发纪实》。以岭药业生产

专利中药连花清瘟胶囊和其全资子公司北京以岭药业有限公司生产的专利中药连花清瘟颗粒,被该方案列为中医治疗医学观察期、临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。

一直以来,临床疗效和安全性难以取得国际认可是中医药走向世界的一大难点。连花清瘟是否有做过相关研究和试验?

答案是肯定的,一项探讨连花清瘟胶囊用于新冠患者的疗效和安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究于2020年5月发表在Phytomedicine(《植物医学》)上。

该试验是一项入组患者284名的临床试验:研究者将入组患者分成数量相同的两组,两组病人都接受常规的治疗,其中一组另外还服用连花清瘟胶囊,最后发现:服用了连花清瘟胶囊的病人在14天内的恢复率是91.5%,而没有服用连花清瘟的是82.4%。除此外,服用连花清瘟的病人组,在发烧、咳嗽等症状,CT指标以及病毒核酸检测转阴等诸多指标上都要显著地好于没有服用连花清瘟的病人。

不过,该项研究有效性一直受到业内挑战。一来,研究只是“随机对照”,没有采用临床试验金标准“随机对照+双盲”。双盲是指试验结果揭晓之前,研究者和被试者都不知道被试者们分在哪个组,以91.5%与82.4%之间的差别之小,很难排除研究者偏好和安慰剂效应等影响;二来,284例的样本量比较小,不足以说明问题。

论文作者们自己也承认,需要更大规模的随机对照双盲试验来充分评估连花清瘟的治疗效果。不过两年过去了,这项本应进行的试验似乎遭遇了“难产”。

对于为何一直没有连花清瘟随机双盲方面的试验报告?

以岭药业近期回应称,随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法,针对不同病种、不同情况、不同阶段,可以采取其中任何一种研究方法,结果都是具有科学价值的。

“2020年,连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。由于新冠疫情刚爆发,其发病规律、预后与死亡尚不明确,专家组讨论认为,采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全,因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。”以岭药业称。

有业内人士指出,从现有的研究数据来看,并不能做出连花清瘟无效的推断,但是证明其有效性的证据也并不坚实。返回开隆理财网,查看更多

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